中国质量新闻网讯 2023年5月25日，山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告（2023年第2期）。经核查确认，标示3家生产企业的3个品种共3批次药品，经抽检不符合标准规定。
相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
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对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2023年第2期药品质量通告不符合规定品种名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 柴胡 | 产地：重庆 | 中药材 | 221001 | 山东广育堂国药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | |
2 | 白头翁 | 江西和硕药业有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 聊城市第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别（2）、含量测定（白头翁皂苷） | 聊城市检验检测中心 | |
3 | 金银花 | 河北康博药业有限公司 | 中药饮片 | 221670502 | 宁津县中医院 | 《中国药典》2020年版四部通则0212.2341 | 不符合规定 | 克百威、氟虫腈 | 山东省食品药品检验研究院 | |
不符合规定项目小知识
一、性状是指药品的物理特征或外观形状，记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。
二、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。
三、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。
四、克百威又名呋喃丹，为广谱、高效、低残留、高毒性的氨基甲酸酯类杀虫剂，用于防治甘蔗、水稻、花生、棉花等多种害虫，目前禁止用于蔬菜、果树、水稻、茶叶和中草药材生产。
五、氟虫腈杀虫谱广，具有触杀、胃毒和中度内吸作用，目前禁止用于蔬菜、瓜果、茶叶、菌类、中草药材生产。